ボトルソリューション

PharmaTainer™
ボトル

PharmaTainer™ は 10ml ~ 20L までの PET/PC 製ボトル/カーボイで、バイオマニュファクチャリングにおける液体移送、保管、輸送で使用できます。当社のボトルとキャップはすべて、ISO クラス 5(クラス 100)の環境下にて、ACDF 認可の医療用バージン樹脂 100% で製造されています。

SaniSure® PharmaTainer™ ボトルは、SAL10-6 無菌性保証認定を受けており、すべてのバッチは USP788(粒子)および USP85(エンドトキシン)基準を満たすことが試験にて確認され、認証を受けています。

概要

PharmaTainer™ ボトル

用途

  • メディアの調製
  • サンプリングと分注
  • 混合と充填
  • 低温での保管
  • 運送

メリット

  • PET または PC 製で、10ml ~ 20L までのサイズ展開
  • 固有のシリアル番号により追跡可能
  • 2% の精度で目盛りを印刷
  • ガスケット不要の密閉キャップ
  • クリーンルームへの搬入時に役立つ三重梱包

仕様

  • DMF 登録済み医療用グレード ADCF 樹脂
  • 微粒子基準の USP788 に適合
  • USP 85 に従ってエンドトキシン検査済み
  • ISO 11137 の減菌プログラムに基づき、SAL 10-6 無菌性保証認定済み
  • E&L および生体適合性試験(ISO 10993-6、-10、10993-11)に基づく安全性評価を実施済み
  • USP クラス VI および 21CFR に準拠

最高品質のシングルユース硬質容器

追跡可能

シリアル番号により、ボトルを各工程まで追跡できます。

扱いやすいデザイン

PharmaTainer™ ボトルはグリップを備えており、扱いやすいデザインが特徴です。

コンプライアンス

当社の製造工程は ISO 9001-2015 認証を取得しており、クリーンルームは ISO 14644 クラス 7 に準拠しています。

高い密閉性

当社のキャップは二重シールで製造されており、高い密閉性が確保されています。ガスケットを使う必要はなく、締めすぎる心配もありません。

PharmaTainer™ ボトルソリューションの詳細

PharmaTainer™ はアクセサリーも追加可能

PharmaTainer™ ボトルソリューションは、ホースバーブ付きの 2/3/4 口キャップ、クロージャー/開口チャック、HDPE 製の減菌済みキャップや個別交換キャップなどのアクセサリーと組み合わせることができます。

高品質なカスタマイズ対応製品については、ぜひ当社にお問い合わせください。