ボトルソリューション
PharmaTainer™
ボトル
PharmaTainer™ は 10ml ～ 20L までの PET/PC 製ボトル/カーボイで、バイオマニュファクチャリングにおける液体移送、保管、輸送で使用できます。当社のボトルとキャップはすべて、ISO クラス 5（クラス 100）の環境下にて、ACDF 認可の医療用バージン樹脂 100% で製造されています。
SaniSure® PharmaTainer™ ボトルは、SAL10-6 無菌性保証認定を受けており、すべてのバッチは USP788（粒子）および USP85（エンドトキシン）基準を満たすことが試験にて確認され、認証を受けています。
概要
PharmaTainer™ ボトル
用途
- メディアの調製
- サンプリングと分注
- 混合と充填
- 低温での保管
- 運送
メリット
- PET または PC 製で、10ml ～ 20L までのサイズ展開
- 固有のシリアル番号により追跡可能
- 2% の精度で目盛りを印刷
- ガスケット不要の密閉キャップ
- クリーンルームへの搬入時に役立つ三重梱包
仕様
- DMF 登録済み医療用グレード ADCF 樹脂
- 微粒子基準の USP788 に適合
- USP 85 に従ってエンドトキシン検査済み
- ISO 11137 の減菌プログラムに基づき、SAL 10-6 無菌性保証認定済み
- E&L および生体適合性試験（ISO 10993-6、-10、10993-11）に基づく安全性評価を実施済み
- USP クラス VI および 21CFR に準拠
最高品質のシングルユース硬質容器
追跡可能
シリアル番号により、ボトルを各工程まで追跡できます。
扱いやすいデザイン
PharmaTainer™ ボトルはグリップを備えており、扱いやすいデザインが特徴です。
コンプライアンス
当社の製造工程は ISO 9001-2015 認証を取得しており、クリーンルームは ISO 14644 クラス 7 に準拠しています。
高い密閉性
当社のキャップは二重シールで製造されており、高い密閉性が確保されています。ガスケットを使う必要はなく、締めすぎる心配もありません。
PharmaTainer™ ボトルソリューションの詳細
PharmaTainer™ はアクセサリーも追加可能
PharmaTainer™ ボトルソリューションは、ホースバーブ付きの 2/3/4 口キャップ、クロージャー/開口チャック、HDPE 製の減菌済みキャップや個別交換キャップなどのアクセサリーと組み合わせることができます。
高品質なカスタマイズ対応製品については、ぜひ当社にお問い合わせください。
