백 시스템

Flex4Sure™
3D 백 솔루션

Flex4Sure™ 3D 백 시스템(Bag Systems)은 Renolit의 INFUFLEX 필름으로 제조된 챔버를 통합합니다. 이 공압출 필름은 PE 접촉층이 있으며 견고성, 잘 특성화된 추출 가능한 프로파일, 높은 선명도 및 우수한 내화학성을 제공합니다. 100L에서 1000L까지 다양한 크기의 Flex4Sure™ 3D 백 시스템은 기존의 다양한 리지드 스토리지 토트에 맞게 조정할 수 있습니다. SaniSure® Flex4Sure™ 3D 백(Bags)은 바이오 의약품 제조에 사용되는 유체를 보관하는 현재의 모든 프로세스에 빠르게 통합할 수 있으므로 하드웨어에 대한 자본 지출을 없앨 수 있습니다. 표준 Flex4Sure™ 3D 백은 신속한 배송을 위해 Cellgyn® TPE 튜빙(tubing) 및 MPC 커넥터와 함께 제공되거나 응용 분야에 맞게 설계된 맞춤형 어셈블리에 통합할 수 있습니다.

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개요

Flex4Sure™ 3D 백(Bags)

응용 분야

  • 버퍼 및 배양액 보관 및 운송
  • 채취한 세포 배양액 운송
  • 정제된 구성 요소 수집
  • 중간체 여과 및 보관
  • 원료 의약품(DS) 보관 및 운송
  • 맞춤형 튜빙 유형, 크기, 길이 제공
  • 중요한 응용 분야에서 추가적인 공정 보안을 위해 매니폴드를 지정할 수도 있습니다
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장점

  • 공정 유체의 육안 검사를 강화하는 고투명 필름 소재
  • 다양한 바이오 제약 공정에 맞는 크기, 튜빙, 조인트 및 필터를 유연하게 맞춤화할 수 있습니다
  • 다양한 서포트 컨테이너/토트와 호환되는 챔버로 구현을 간소화하세요
  • 다양한 말단 커넥터(필터, 무균 및 위생 커넥터)
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사양

  • 100L – 1000L – 포트 3개
  • 모든 챔버는 2가지 구성으로 제공되며 업계 최신의 토트와 호환
  • 작동 온도 0~60°C
  • 감마선 조사 멸균(SAL 10-6)
  • EX 티어 이중층 PE 백 진공 포장
  • 0.325mm의 두께로 뛰어난 유연성과 견고함 제공
  • 요청 시 BPOG 추출물 패키지 제공
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규정 준수

  • ISO 10993-4: 용혈
  • ISO 10993-5: 세포 독성
  • ISO 10993-6: 이식 시험
  • ISO 10993-10: 자극 및 민감성 시험
  • ISO 10993-11: 급성 전신 독성 시험
  • USP<85>: 박테리아 엔도톡신 -LAL 시험 요청 가능
  • USP<661>: 플라스틱 용기 유럽 약전 시험
  • Ch.3.1.5. USP<88>: 생체 내 생물학적 반응성 시험, 클래스 VI
  • USP<661>: 플라스틱 용기 유럽 약전 시험
  • Ch.3.1.5. ADCF: 동물 유래 성분을 사용하지 않는 필름

백 시스템(Bag Systems) 더 보기

2d bag assembly
Flex4Sure™2D 백

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