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瓶子解决方案
PharmaTainer™
瓶子
PharmaTainer™ 是一系列从 10 毫升到 20 升的 PET 和 PC 瓶和容器,用于生物制药过程液体的转移、储存和运输。 我们的所有瓶子和瓶盖都是在 ISO 5 级(100 级)环境中使用经 ACDF 批准的 100%原生医用级树脂生产的。
SaniSure® PharmaTainer™ 瓶经过 SAL10 -6 无菌认证,每批产品都经过测试和认证,符合 USP788(微粒)和 USP85(内毒素)标准。
概述
PharmaTainer™ 瓶
应用
- 培养基储存及转运
- 取样和分装
- 混合和灌装
- 低温冻存
- 转运
优势
- 从 10 毫升到 20 升,PET 或 PC 材质
- 具有唯一序列号的可追溯性
- 刻度打印精度为 2%
- 无需垫片即可完美防漏的瓶盖
- 三层包装有助于将产品送入洁净室
规格
- 含 DMF 的医用级 ADCF 树脂。
- 经认证符合 USP788 微粒标准。
- 内毒素测试依据 USP 85。
- 根据 ISO 11137 无菌程序认证的无菌 SAL 10-6。
- 通过 E&L 和生物相容性研究(ISO 10993-6、-10、-11)完成文件验证。
- 符合 USP VI 级和 21CFR 标准。
高品质一次性硬质容器
可追踪
序列号,以便对瓶子的每个步骤进行追踪。
易于操作
PharmaTainer™ 的设计包括一个手柄,确保您可以轻松地操作瓶子。
符合要求
我们的生产流程通过了 ISO 9001-2015 认证,洁净室符合 ISO 14644 7 级标准。
无泄漏
我们的瓶盖采用双层密封,可确保安全密封。 不需要垫圈,也不会过卷。
PharmaTainer™ 瓶解决方案的更多信息
为您的 PharmaTainer™ 添加配件
PharmaTainer™ 瓶解决方案可与配件组合使用,如带软管倒钩的 2 孔、3 孔和 4 孔盖,闭合/开启卡盘,以及一系列高密度聚乙烯材质的无菌和独立替换盖。
请联系我们,我们将为您提供卓越的产品质量和定制服务。