管材
Pharma-Clear LH®
管材
SaniSure® Pharma-Clear LH® 软管专为关键的生物制药应用而开发，在这些应用中，蠕动泵或夹管阀的使用寿命、精度和纯度都至关重要。
我们的 Pharma-Clear LH® 管材是按照精确的尺寸公差挤压成型的。
概述
Pharma-Clear LH® Tubing
应用
- 蠕动泵
- 夹管阀
- 流体运输管路
- 高精度灌装
- 对剪切敏感的流体
- 生物反应器工艺管路
- 生产过滤和发酵工艺管路
- 诊断和实验室测试
优势
- 出色的泵体寿命
- 抗扭结
- 生物兼容
- 完整的可提取物测试
- 伽马射线辐照和高压灭菌兼容
- 良好的耐化学性
- 焚化安全处置
规格
- 铂金硫化硅胶
- 硬度Hardness: durometer 50 Shore A
- 半透明（良好的清晰度）
- 无味/无嗅
- 不含邻苯二甲酸酯增塑剂或过氧化物，不会渗入运输液体中
合规性
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <88> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vivo (2020)
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <87> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vitro (2020)
- ISO 10993 (various parts)
- 我们对该产品进行全面的可提取物和生物相容性研究
| 材料 | Plat Cured Silicone |
| Hardness 硬度 ASTM Shore A (+/- 3) | 50A |
| 外观 | 半透明 |
| 无菌密封和焊接 | No |
| 高压应用 | Poor |
| 蠕动泵寿命 | Excellent |
| 综合泵性能 研究 | Yes |
| 可提取物研究 | Yes |
| 毒性研究 | Yes |
| 高压灭菌 | Yes |
| 在线蒸汽灭菌 (SIP) | (-) |
| Gamma Stability (max. 50 kGy) | Yes |
| Max. Temperature | 400°F | 204.4°C |
| Min. Temperature (Bridle) | -100°F | -73.3°C |
| 注塑兼容性 | Yes |
| 灭菌方式 | 高压灭菌 伽马辐射 化学灭菌剂 EtO (Ethylene Oxide gas) |
| 物理 | 典型值 |
| Specific Gravity 比重 | 1.12 |
| Shore A Hardness 硬度 | 50 |
| Tensile (PSI)拉伸强度 | 1100 |
| Tensile (Mpa)拉伸强度 | 7.6 |
| Elongation (%) 断裂伸长率 | 450 |
| Tear, Die B, ppi 撕裂强度 | 100 |
| Tear, Die B, KN/mm 撕裂强度 | 17.5 |
| Compression Set % 压缩变形率 | 30 |
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