PharmaTainer™
ボトルソリューション
当社の PharmaTainer™ ボトルソリューションは、PET/PC 製のシングルユースボトルで、10ml ～ 20L までのサイズを取り揃えています。減菌済み溶液として、ワクチン、バイオ医薬品、培地、バイオテクノロジー材料の液体移送、保管、輸送用途に最適です。
PharmaTainer™ ボトルは、バイオテクノロジーおよび製薬産業向け減菌済みシングルユース製品の製造に特化した、最先端の施設で製造されています。
無菌度と耐久性に優れた硬質容器
SaniSure® の PharmaTainers™ は、無菌度と耐久性に優れたシングルユース硬質容器です。
当社のボトルは、ADCF の医療用バージン樹脂を使用し、ISO 5 クラスの環境下で製造されています。
PharmaTainers™ は無菌 SAL10-6 認定を受けており、USP788 および USP85 に適合しています。ボトルは 3 重袋で包装し、最内層は真空密封包装となっています。
最高品質のシングルユース硬質容器
追跡可能
シリアル番号により、ボトルを各工程まで追跡できます。
扱いやすいデザイン
PharmaTainer™ ボトルはグリップを備えており、扱いやすいデザインが特徴です。
コンプライアンス
当社の製造工程は ISO 9001-2015 認証を取得しており、クリーンルームは ISO 14644 クラス 7 に準拠しています。
高い密閉性
当社のキャップは二重シールで製造されており、徹底した漏れ対策が施されています。ガスケットを使う必要はなく、締めすぎる心配もありません。
PharmaTainer™ 落下試験
落下試験では、ガンマ線照射済みの 10L PharmaTainer™ ボトルを定量まで充填し、-80℃ で 2 日間凍結した後、110cm の高さから平らなコンクリート面に 2 回連続で落下させました。
その後、内容物を解凍し、側面、底面、クロージャー部についてリークテストを実施しました。いずれのボトルでも小さな傷だけが確認され、落下テストに合格しています。
ニーズに合ったシングルユースコンポーネントを見つける
他のシングルユースコンポーネントをお探しですか？
SaniSure® では、バイオマニュファクチャリング工程に役立つ幅広い製品、ソリューション、カスタム製造アッセンブリを提供しています。詳しくは当社にお問い合わせください。
