ボトルソリューション
PharmaTainer™
安定性バイアル
PET/PC製の SaniSure® PharmaTainer™ 10m l安定性バイアルにより、-80℃ での原薬検査およびサンプル保存を評価・モニタリングすることが可能になります。
材料が少量しか入手できない医薬品開発サイクルの初期段階では、小型容器が必要となります。製品ライフサイクルの後半では、小型の安定性容器を活用することで、試験における貴重な薬剤の消費を最小限に抑えられます。
概要
PharmaTainer™ 安定性バイアル
用途
- 安定性試験
- サンプリング
- サンプルの保管
メリット
- 大型容器と同じ樹脂を使用
- ダブルシール型 HDPE キャップ
- SAL 10-6 の無菌性保証認定済み
- キャップトルクチャックも提供可能
仕様
- DMF 登録済み医療用グレード ADCF 樹脂
- 微粒子基準の USP788 に適合
- USP 85 に従ってエンドトキシン検査済み
- ISO 11137 の無菌プログラムに基づく SAL 10-6 無菌性保証認定済み
- E&L および生体適合性試験（ISO 10993-6、-10、10993-11）に基づく安全性評価を実施
- UUSP クラス VI および 21CFR に準拠
最高品質のシングルユース硬質容器
追跡可能
シリアル番号により、ボトルを各工程まで追跡できます。
扱いやすいデザイン
PharmaTainer™ ボトルはグリップを備えており、扱いやすいデザインが特徴です。
コンプライアンス
当社の製造工程は ISO 9001-2015 認証を取得しており、クリーンルームは ISO 14644 クラス 7 に準拠しています。
高い密閉性
当社のキャップは二重シールで製造されており、高い密閉性が確保されています。ガスケットを使う必要はなく、締めすぎる心配もありません。
PharmaTainer™ ボトルソリューションの詳細
PharmaTainer™ はアクセサリーも追加可能
PharmaTainer™ ボトルソリューションは、ホースバーブ付きの 2/3/4 口キャップ、クロージャー/開口チャック、HDPE 製の減菌済みキャップや個別交換キャップなどのアクセサリーと組み合わせることができます。
高品質なカスタマイズ対応製品については、ぜひ当社にお問い合わせください。
