보틀 솔루션
PharmaTainer™
안정성 바이알
물질 검사 및 시료 보관을 위한 SaniSure®의 PharmaTainer™ 안정성 바이알은 고품질 소재로 제작되었으며, 멸균 인증과 이중 밀봉 시스템을 갖추고 있습니다.
소형 컨테이너는 신약 개발 주기의 초기 단계에서 재료가 소량으로만 제공될 때 매우 유용합니다. 제품 수명 주기 후반에는 소형 안정성 컨테이너를 사용하여 한 방울 한 방울이 귀한 약물 물질의 소비를 최소화할 수 있습니다.
개요
PharmaTainer™ 안정성 바이알
응용 분야
- 안정성 연구
- 샘플링
- 샘플 저장
장점
- 대용량과 동일한 레진
- 이중 씰 시스템이 적용된 HDPE 캡
- 멸균 SAL 10-6 인증 획득
- 캡 토크 척 사용 가능
사양
- 레진 ADCF, 의료용 등급(DMF 포함)
- 입자에 대한 USP788 인증 획득
- USP 85에 따라 내독소 검사 완료
- ISO 11137 멸균 프로그램에 따라 멸균 SAL 10-6 인증 획득
- E&L 및 생체 적합성 연구(ISO 10993-6,-10,-11)로 파일 유효성 검사 완료
- USP 클래스 VI 및 21CFR 준수
최고 품질의 일회용 리지드 컨테이너
추적 가능성
보틀에는 공정 각 단계에서 추적할 수 있는 일련번호가 부여되어 있습니다.
손쉬운 조작
그립이 포함된 디자인으로, 보틀을 쉽게 다룰 수 있습니다.
규정 준수
SaniSure®의 제조 공정은 ISO 9001-2015 인증을 받았으며, 클린룸은 ISO 14644 클래스 7을 준수합니다.
누출 방지
캡은 이중 씰로 제작되어 안전하게 닫을 수 있으며, 개스킷이 필요 없고 과도하게 돌려 잠글 수 없게 되어있습니다.
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PharmaTainer™에 액세서리 통합하기
PharmaTainer™ 보틀 솔루션은 호스 미늘이 있는 2포트, 3포트, 4포트 캡, 클로저/오프닝 척, 다양한 멸균 및 개별 교체용 HDPE 캡과 같은 액세서리와 결합할 수 있습니다.
우수한 제품 품질과 맞춤형 옵션에 관해 알아보려면 문의해 주세요.
