品質の概要

品質ポリシー

SaniSure では、お客様のニーズにお応えし、ご満足いただけるよう、製品の製造、流通、 サポートの全段階において最高品質を維持しています。

品質管理体制

当社の品質管理システムは ISO 9001:2015 認証を受けているほか、 製造業務全体の該当エリアでは cGMP ガイドラインを遵守しています。

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環境モニタリング

当社では、継続的な環境モニタリングプログラムを導入しており、管理されたクリーンルーム内でアッセンブリを製造しています。 このプログラムでは、空気、作業台表層部分、技術者のクリーンルームガウンまで、社内で毎週テストを実施しています。

当社のクリーンルームは毎年、認定を受けた試験サービスプロバイダーによって認証されており、関連する ISO・USP 製造基準を満たしていることが確認されています。

問題等についてのお問い合わせ

問題等、なにかお気付きの場合は、問題についてのお問い合わせフォームに必要事項をご記入の上、下記までメールでご連絡ください。

米国:

ヨーロッパ:

品質に関する一般的なお問い合わせ

変更をご希望の場合は、以下の該当する拠点にメールでご連絡ください。

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品質に関する一般的なお問い合わせ

アンケート、材料情報、契約書などの品質関連資料、および監査スケジュールについては、以下の拠点にお問い合わせください。

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当社のバイオマニュファクチャリングソリューションについて：

SaniSure® は、高品質のシングルユースコンポーネントとソリューションの開発・製造を手がけるグローバル企業です。

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