보틀 솔루션
PharmaTainer™
보틀
PharmaTainer™는 바이오 제조 액체의 이송, 보관 및 운송을 위한 10ml에서 20L까지 다양한 PET 및 PC 보틀과 카보이(carboy) 제품군입니다. 모든 젖보틀과 뚜껑은 ISO 클래스 5(클래스 100) 환경에서 100% 버진 ACDF 승인 의료용 수지를 사용하여 생산됩니다.
SaniSure® PharmaTainer™ 보틀은 멸균 인증을 받은 SAL10-6이며, 모든 배치가 USP788(입자) 및 USP85(내독소)를 충족하도록 시험을 거쳐 인증되었습니다.
개요
PharmaTainer™ 보틀
응용 분야
- 배지 준비
- 샘플링 및 할당
- 혼합 및 충전
- 저온 보관
- 배송
장점
- 10ml ~ 20L(PET 또는 PC)
- 고유 일련 번호로 추적 가능
- 2%의 정확도로 인쇄된 눈금
- 개스킷 없이 완벽한 누수 방지 기능을 갖춘 캡
- 클린룸 안까지 배송을 지원하는 3중 포장
사양
- 레진 ADCF, 의료용 등급, DMF.
- 미립 물질에 대해 USP788 충족 인증
- USP 85에 따라 내독소 검사 완료
- ISO 11137 멸균 프로그램에 따라 멸균 SAL 10-6 인증 획득
- E&L 및 생체 적합성 연구(ISO 10993-6,-10,-11)로 파일 검증 완료
- USP 클래스 VI 및 21CFR 준수
일회용 고품질 리지드 컨테이너
추적 가능성
보틀에는 공정 각 단계에서 추적할 수 있는 일련번호가 부여되어 있습니다.
손쉬운 조작
그립이 포함된 디자인으로, 보틀을 쉽게 다룰 수 있습니다.
규정 준수
Sanisure®의 제조 공정은 ISO 9001-2015 인증을 받았으며, 클린룸은 ISO 14644 클래스 7을 준수합니다.
누출 방지
캡은 이중 씰로 제작되어 안전하게 닫을 수 있으며, 개스킷이 필요 없고 과도하게 돌려 잠글 수 없게 되어있습니다.
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PharmaTainer™에 액세서리 통합하기
PharmaTainer™ 보틀 솔루션은 호스 바브(hose barbs)가 있는 2포트, 3포트, 4포트 캡, 클로저/오프닝 척(closure/opening chucks), 다양한 멸균 및 개별 교체용 HDPE 캡과 같은 액세서리와 결합할 수 있습니다.
우수한 제품 품질과 사용자 지정에 대해 문의하세요.
