管材
Pharma-Clear® 65
管材
SaniSure® Pharma-Clear® 65 软管适用于大量液体输送和常见蠕动泵应用。 这种管材的硬度稍高，具有很好的回弹性和抗扭结性。 此外，它的压力等级通常高于较软的替代品。
我们的 Pharma-Clear® 65 还具有卓越的光学清晰度。
概述
Pharma-Clear® 65 管材
应用
- 流体传输
- 灌装
- 细胞培养处理
- 生物反应器工艺管路
- 工艺管路过滤与发酵
- 诊断和实验室检测
优势
- 更好的抗压性能
- 清晰度极高
- 抗扭结
- 生物兼容
- 完整的可提取物测试
- 伽马射线辐照和高压灭菌兼容
- 良好的耐化学性
- 焚化安全处置
规范
- 铂金硫化硅胶
- 压力等级更高
- 硬度 Hardness: durometer 61 Shore A
- 无味、无臭、无细胞毒性、非溶血性
- 不含邻苯二甲酸酯增塑剂或过氧化物，不会渗入运输液体中
- 低蛋白吸附
合规性
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <88> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vivo (2020)
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <87> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vitro (2020)
- ISO 10993 (various parts)
- 我们对该产品的全面可提取物和生物相容性研究报告。
| 材料 | Plat Cured Silicone |
| Hardness 硬度 ASTM Shore A (+/- 3) | 60A |
| 外观 | 清晰 |
| 无菌密封和焊接 | No |
| 高压应用 | Fair |
| 蠕动泵寿命 | Fair |
| 全面的泵性能研究 | (-) |
| 可提取研究 | Yes |
| 毒性研究 | Yes |
| 高压灭菌 | Yes |
| 在线蒸汽灭菌 (SIP) | (-) |
| Gamma Stability (max. 50 kGy) | Yes |
| Max. Temperature | 400°F | 204.4°C |
| Min. Temperature (Bridle) | -100°F | -73.3°C |
| 注塑兼容性 | Yes |
| 灭菌方式 | 高压灭菌 伽马辐射 化学灭菌剂 EtO (Ethylene Oxide gas) |
| 物理 | 典型值 |
| Specific Gravity 比重 | 1.18 |
| Shore A Hardness 硬度 | 61 |
| Tensile (PSI) 拉伸强度 | 1523 |
| Tensile (Mpa) 拉伸强度 | 10.5 |
| Elongation (%) 断裂伸长率（%） | 530 |
| Tear, Die B, 撕裂强度ppi | 183 |
| Tear, Die B, 撕裂强度 KN/mm | 32 |
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