管材
Cellgyn® TPE
管材
SaniSure® Cellgyn® TPE 管是专为要求最严格的生物制药应用而设计的。 它是一次性组装、工艺灌装和取样系统的理想选择。 它可与所有标准软管封口机和无菌软管焊接机兼容，如 Vante、Terumo、BioWelder、GE Sterile Tube Fuser等。
相对于硅胶管材， Cellgyn®透明度高，具有卓越 的气体阻隔性能和耐压性。
概述
Cellgyn® TPE 管材
应用
- 一次性组装
- 无菌密封
- 无菌焊接
- 缓冲液和培养基制备
- 细胞培养工艺
- 流体传输
- 袋子歧管
优势
- 可焊接/密封
- 优异的气体阻隔性能
- 生物兼容
- 抗扭结
- 完整的可提取物测试
- 伽马辐照与高压灭菌兼容
- 焚烧安全处置
规格
- 热塑性弹性体（SEBS）
- 半透明
- 与常见焊接/封口机兼容
- 焊接与普通TPE管材兼容
- 无味、无臭
- 不含邻苯二甲酸酯增塑剂或过氧化物，不会渗入流体中
合规性
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <88> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vivo (2020)
U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <87> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vitro (2020)
ISO 10993 (various parts)
我们可提供伽马辐照后的完整可提取物报告和表征数据
我们对该产品进行全面的可提取物和生物相容性研究
| 材料 | TPE |
| Hardness ASTM Shore A (+/- 3) | 68A |
| 外观 | 半透明 |
| 无菌封口和焊接 | Yes |
| 高压应用 | Fair |
| 蠕动泵寿命 | Fair |
| 全面的泵性能研究 | (-) |
| 可提取物简介 | Yes |
| 毒性研究 | Yes |
| 高压灭菌 | Yes |
| 在线蒸汽灭菌 (SIP) | (-) |
| 伽马稳定性（最大 50 kGy） | Yes |
| Max. 温度 | 400°F | 204.4°C |
| Min. Temperature (Bridle) | -88°F | -66.67°C |
| 注塑兼容性 | Yes |
| 灭菌方式 | 高压灭菌 伽马辐照 化学灭菌剂 |
| 物理 | 性能 |
| Specific Gravity 比重 | 0.89 |
| Hardness 肖氏硬度 (Shore A, at 10 Sec) | 68 |
| Tensile Stress 拉伸强度 | ¬ |
| 100% Strain, 70°F | 390 psi |
| Flow: 100% Strain, 70°F | 660 psi |
| Tensile Strength 2 3 (Break at 73°F) | 870 psi |
| Tensile Elongation (Break at 73°F) | 510 psi |
| Compression Set 压缩变形率 | ¬ |
| 72°F, 22.0 Hours | 17% |
| 158°F, 22.0 Hours | 58% |
| 212°F, 22.0 Hours | 69% |
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