管材
Pharma-Clear R®
管材
SaniSure® Pharma-Clear R® 系列非常适合制药工艺，通常用于精细化工、食品和饮料应用。
我们的 Pharma-Clear R® 编织加强型铂金硫化硅胶管是作为高压软管开发的，采用了与 PLTS-65 系列管材相同的化合物。 它按照同样严格的生物和化学标准进行测试，达到或超过欧盟和美国食品药物管理局的所有药用规定。
概述
Pharma-Clear R® 管材
应用
- 压力流体传输
- 在线蒸汽灭菌（SIP）
- 称重传感器软管
- 工艺软管
优势
- 更好的抗压性能
- 清晰度极高
- 生物兼容
- 抗扭结
- 完整的可提取物测试
- 伽马辐照和高压灭菌兼容
- 良好的耐化学性
- 焚化安全处置
规格
- 内层聚氨酯编织加强型铂金硫化硅胶管
- Hardness 硬度: durometer 61 Shore A
- 透明度极佳，尼龙加固，适用于高压应用
- 无味、无臭
- 不含邻苯二甲酸酯增塑剂或过氧化物，不会渗入加工液体中
- 低蛋白吸附
合规性
- 内管已通过：
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <88> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vivo (2020)
- U.S. Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <87> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vitro (2020)
- ISO 10993 (various parts)
- 我们对该产品的全面可提取物和生物相容性研究报告。
| 材料 | Plat Cured Silicone |
| 硬度 Hardness ASTM Shore A (+/- 3) | 60A |
| 外观 | 透明 / 编织 |
| 无菌密封和焊接 | No |
| 高压应用 | Excellent |
| 蠕动泵寿命 | Poor |
| 全面的泵性能研究 | (-) |
| 可提取研究 | Yes |
| 毒性研究 | Yes |
| 高压灭菌 | Yes |
| 在线蒸汽灭菌 (SIP) | Yes |
| Gamma Stability (max. 50 kGy) | Yes |
| Max. Temperature | 400°F | 204.4°C |
| Min. Temperature (Bridle) | -100°F | -73.3°C |
| 注塑兼容性 | Yes |
| 灭菌方式 | 高压灭菌 伽马辐射 化学灭菌剂 |
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