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チューブ
Pharma-Clear LH®
チューブ
SaniSure® Pharma-Clear LH® チューブは、ペリスタポンプやピンチバルブの長寿命化、高い精度・純度が最重要視される、要求の厳しいバイオ医薬品用途向けに開発されました。
当社の Pharma-Clear LH® チューブは、精密な寸法公差で押出成形されています。
概要
Pharma-Clear LH® チューブ
用途
- ペリスタポンプ
- ピンチバルブ
- トランスファーライン
- 高精度充填
- せん断に敏感な流体の移送
- バイオリアクタープロセスライン
- 濾過・発酵過程
- 診断とラボ検査
メリット
- 優れたポンプ寿命
- 耐キンク性
- 生体適合性
- 抽出物に関して徹底的に試験済み
- ガンマ線照射、オートクレーブ対応
- 高い耐薬品性
- 安全に焼却処分可能
仕様
- 白金硬化シリコーン
- 硬度:デュロメータ 50 ショア A
- 半透明(優れた透明度)
- 無味無臭
- 移送液に溶出するフタル酸系可塑剤や過酸化物を不使用
コンプライアンス
- US Pharmacopeia 43、National Formulary 38(USP)、General Chapter<88> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo(2020 年)
- US Pharmacopeia 43、National Formulary 38(USP)、General Chapter<87> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo(2020 年)
- ISO 10993(各部)
- 本製品では、包括的な抽出物・生体適合性試験の結果をリクエストいただけます
素材 | 白金硬化シリコーン |
ASTM ショア硬さ試験(+/- 3) | 50A |
外観 | 半透明 |
無菌シーリングと溶着 | なし |
高圧力耐性 | 低 |
ペリスタポンプの寿命 | 良 |
包括的なポンプ性能調査 | 実施済み |
抽出物プロファイル | あり |
毒性プロファイル | あり |
オートクレーブ | 対応 |
定置滅菌(SIP) | (-) |
ガンマ安定性(最大 50 kGy) | あり |
最高温度 | 400°F | 204.4°C |
最低温度(ブライドル) | -100°F | -73.3°C |
オーバーモールディング互換性 | あり |
滅菌方法 | オートクレーブ ガンマ線照射 化学滅菌剤 EtO(酸化エチレンガス) |
物理的特性 | 代表値 |
比重 | 1.12 |
硬さ試験ショア A | 50 |
引張強さ(PSI) | 1100 |
引張強さ(Mpa) | 7.6 |
伸び(%) | 450 |
破断力(B、ppi) | 100 |
破断力(B、KN/mm) | 17.5 |
圧縮ひずみ率 % | 30 |
SaniSure® チューブプログラムの詳細
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