チューブ

Pharma-Clear LH®
チューブ

SaniSure® Pharma-Clear LH® チューブは、ペリスタポンプやピンチバルブの長寿命化、高い精度・純度が最重要視される、要求の厳しいバイオ医薬品用途向けに開発されました。

当社の Pharma-Clear LH® チューブは、精密な寸法公差で押出成形されています。

概要

Pharma-Clear LH® チューブ

用途

  • ペリスタポンプ
  • ピンチバルブ
  • トランスファーライン
  • 高精度充填
  • せん断に敏感な流体の移送
  • バイオリアクタープロセスライン
  • 濾過・発酵過程
  • 診断とラボ検査

メリット

  • 優れたポンプ寿命
  • 耐キンク性
  • 生体適合性
  • 抽出物に関して徹底的に試験済み
  • ガンマ線照射、オートクレーブ対応
  • 高い耐薬品性
  • 安全に焼却処分可能

仕様

  • 白金硬化シリコーン
  • 硬度:デュロメータ 50 ショア A
  • 半透明(優れた透明度)
  • 無味無臭
  • 移送液に溶出するフタル酸系可塑剤や過酸化物を不使用

コンプライアンス

  • US Pharmacopeia 43、National Formulary 38(USP)、General Chapter<88> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo(2020 年)
  • US Pharmacopeia 43、National Formulary 38(USP)、General Chapter<87> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo(2020 年)
  • ISO 10993(各部)
  • 本製品では、包括的な抽出物・生体適合性試験の結果をリクエストいただけます
素材 白金硬化シリコーン
ASTM ショア硬さ試験(+/- 3) 50A
外観 半透明
無菌シーリングと溶着 なし
高圧力耐性
ペリスタポンプの寿命
包括的なポンプ性能調査 実施済み
抽出物プロファイル あり
毒性プロファイル あり
オートクレーブ 対応
定置滅菌(SIP) (-)
ガンマ安定性(最大 50 kGy) あり
最高温度 400°F | 204.4°C
最低温度(ブライドル) -100°F | -73.3°C
オーバーモールディング互換性 あり
滅菌方法 オートクレーブ
ガンマ線照射
化学滅菌剤
EtO(酸化エチレンガス)
物理的特性 代表値
比重 1.12
硬さ試験ショア A 50
引張強さ(PSI) 1100
引張強さ(Mpa) 7.6
伸び(%) 450
破断力(B、ppi) 100
破断力(B、KN/mm) 17.5
圧縮ひずみ率 % 30

SaniSure® チューブプログラムの詳細

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