チューブ
Pharma-Clear LH®
チューブ
SaniSure® Pharma-Clear LH® チューブは、ペリスタポンプやピンチバルブの長寿命化、高い精度・純度が最重要視される、要求の厳しいバイオ医薬品用途向けに開発されました。
当社の Pharma-Clear LH® チューブは、精密な寸法公差で押出成形されています。
概要
Pharma-Clear LH® チューブ
用途
- ペリスタポンプ
- ピンチバルブ
- トランスファーライン
- 高精度充填
- せん断に敏感な流体の移送
- バイオリアクタープロセスライン
- 濾過・発酵過程
- 診断とラボ検査
メリット
- 優れたポンプ寿命
- 耐キンク性
- 生体適合性
- 抽出物に関して徹底的に試験済み
- ガンマ線照射、オートクレーブ対応
- 高い耐薬品性
- 安全に焼却処分可能
仕様
- 白金硬化シリコーン
- 硬度：デュロメータ 50 ショア A
- 半透明（優れた透明度）
- 無味無臭
- 移送液に溶出するフタル酸系可塑剤や過酸化物を不使用
コンプライアンス
- US Pharmacopeia 43、National Formulary 38（USP）、General Chapter<88> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo（2020 年）
- US Pharmacopeia 43、National Formulary 38（USP）、General Chapter<87> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo（2020 年）
- ISO 10993（各部）
- 本製品では、包括的な抽出物・生体適合性試験の結果をリクエストいただけます
| 素材 | 白金硬化シリコーン |
| ASTM ショア硬さ試験（+/- 3） | 50A |
| 外観 | 半透明 |
| 無菌シーリングと溶着 | なし |
| 高圧力耐性 | 低 |
| ペリスタポンプの寿命 | 良 |
| 包括的なポンプ性能調査 | 実施済み |
| 抽出物プロファイル | あり |
| 毒性プロファイル | あり |
| オートクレーブ | 対応 |
| 定置滅菌（SIP） | (-) |
| ガンマ安定性（最大 50 kGy） | あり |
| 最高温度 | 400°F | 204.4°C |
| 最低温度（ブライドル） | -100°F | -73.3°C |
| オーバーモールディング互換性 | あり |
| 滅菌方法 | オートクレーブ ガンマ線照射 化学滅菌剤 EtO（酸化エチレンガス） |
| 物理的特性 | 代表値 |
| 比重 | 1.12 |
| 硬さ試験ショア A | 50 |
| 引張強さ（PSI） | 1100 |
| 引張強さ（Mpa） | 7.6 |
| 伸び（%） | 450 |
| 破断力（B、ppi） | 100 |
| 破断力（B、KN/mm） | 17.5 |
| 圧縮ひずみ率 % | 30 |
SaniSure® チューブプログラムの詳細
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