チューブ
Pharma-Clear R®
Braided Silicone
SaniSure® Pharma-Clear R® チューブは、医薬品加工用途に最適なほか、ファインケミカルや食品・飲料用途にも広く使用されています。
当社の Pharma-Clear R® ポリエステル糸強化内面編み込み型ホースは、当社の PLTS-65 シリーズチューブと同じ材質を使用する耐圧製品です。EU および USFDA の医薬品用途に関するすべての規制を満たせるよう、各基準と同等の厳しい生物学的および化学的基準でテストされています。
概要
Pharma-Clear R® チューブ
用途
- 高圧トランスファーライン
- 定置滅菌（SIP）
- ロードセルホース
- プロセスホース
メリット
- より高い定格圧力
- 高い透明度
- 生体適合性
- 耐キンク性
- 抽出物に関して徹底的に試験済み
- ガンマ線照射、オートクレーブ対応
- 高い耐薬品性
- 安全に焼却処分可能
仕様
- ナイロン製インナーで補強された白金硬化シリコーン
- 硬度：デュロメータ 61 ショア A
- 透明性の高いナイロンで強化された耐圧設計
- 無味無臭
- プロセス液に溶出するフタル酸系可塑剤や過酸化物を不使用
- タンパク質や食品の吸収を最小限に抑える低結合表面
コンプライアンス
- インナーチューブは以下の基準を満たしています。
- US Pharmacopeia 43、National Formulary 38（USP）、General Chapter<88> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo（2020 年）
- US Pharmacopeia 43、National Formulary 38（USP）、General Chapter<87> Class VI Biological Reactivity Tests、In Vivo（2020 年）
- ISO 10993（各部）
- 本製品では、包括的な抽出物・生体適合性試験の結果をリクエストいただけます。
| 素材 | 白金硬化シリコーン |
| ASTM硬さ試験ショア A（+/- 3） | 60A |
| 外観 | 透明 / 編み込み |
| 無菌シーリングと溶着 | なし |
| 高圧力耐性 | 良 |
| ペリスタポンプの寿命 | 短 |
| 包括的なポンプ性能調査 | (-) |
| 抽出物プロファイル | あり |
| 毒性プロファイル | あり |
| オートクレーブ | 対応 |
| 定置滅菌（SIP） | 対応 |
| ガンマ安定性（最大 50 kGy） | あり |
| 最高温度 | 400°F | 204.4°C |
| 最低温度（ブライドル） | -100°F | -73.3°C |
| オーバーモールディング互換性 | あり |
| 滅菌方法 | オートクレーブ ガンマ線照射 化学滅菌剤 |
SaniSure® チューブプログラムの詳細
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